DEA 38

DEA 38

 

FONCTION             TABLEAU RECAPITULATIF DES 

                                                                                                                                                                                                   PARAMETRES

                                A PRENDRE EN COMPTE DANS UN BILAN                                                                                                 NON

                                ET A SURVEILLER DURANT LA PRISE EN CHARGE                                                                                       

                                                                                                                                                                                                    SECOURISTES

FONCTION             Conscience Orientation           Troubles  Comportement        Pupilles   Douleur* Température*           Dextro

NERVEUSE              YVM            Temps, espace     langage

  

FONCTION             Ventilation              Saturométrie            Signes      Bruits      Difficultés pour       Cyanose  Sueurs         Peak

               

                                                                                                                                                                                                                  flow

RESPIRATOIRE     F-A-R                                                      de tirage   respiratoires            parler

   

FONCTION             Hémorragies            Pouls       Pression Peau                                                           Pâleur     Marbrures              

 

                                                                                                                                                                                                                   ECG

CIRCULATOIRE    évidentes                 F-A-R      artérielle  Humidité Temps de  Extrémité froide

                                                                                                                Recoloration

YVM : Ouverture des Yeux, réponse Verbale, réponse Motrice

FAR : Fréquence, Amplitude, Régularité

*Autres paramètres dépendant de la fonction nerveuse pouvant se retrouver dans les différentes détresses vitales.

 

 

 

 

6.    VEILLER AU BON FONCTIONNEMENT DES APPAREILLAGES ET DISPOSITIFS MEDICAUX

 

Veiller au bon fonctionnement des appareillages et dispositifs médicaux, implique la mise en place de ce que l’on appelle la matériovigilance, afin que ces appareils soient toujours dans un état de fonctionnement optimum.

La matériovigilance trouve son origine dans les directives européennes relatives aux dispositifs médicaux. La transposition en droit national de ces directives, définit ’organisation retenue par la France, pour son système de matériovigilance.

Ainsi le système national comprend à l’échelon :

-           National : l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) avec la Commission nationale de matériovigilance et les sous-commissions techniques ;

-           Local : les correspondants locaux de matériovigilance dont les coordonnées doivent être communiquées à l’AFSSAPS

Dispositif médical

C’est l’article L. 5211-1 du Code de Santé Publique qui donne la définition de ce qu’est un dispositif médical : « On entend par dispositif médical tout instrument , appareil, équipement, matière, produit, à l’exception des produits d’origine humaine, ou autre article utilisé seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins médicales et dont l’action principale voulue n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques, ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens. Les dispositifs médicaux qui sont conçus pour être implantés en totalité ou en partie dans le corps humain ou placés dans un orifice naturel, et qui dépendent pour leur bon fonctionnement d’une source d’énergie électrique ou de toute source d’énergie autre que celle qui est générée directement par le corps humain ou la pesanteur, sont dénommés dispositifs médicaux implantables actifs. »

Matériovigilance

L’article R. 5212-1 du Code de la Santé publique définit la matériovigilance comme : la surveillance des incidents ou des risques d’incidents résultant de l’utilisation des dispositifs médicaux(…). Elle s’exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché et comporte :

-           Le signalement et l’enregistrement des incidents ou des risques d’incidents mentionnés aux articles R 5212-14 et R 5212-15 ;

-           L’enregistrement, l’évaluation et l’exploitation de ces informations dans un but de prévention ;

-           La réalisation de toutes études ou travaux concernant la sécurité d’utilisation des dispositifs médicaux ;

-           La réalisation et le suivi des actions correctives décidées.

 

 

En pratique, l’ambulancier dispose à son bord d’un certain nombre de dispositifs médicaux qui nécessitent un entretien régulier (cf. module 3) et un suivi de maintenance.

 

PRINCIPAUX APPAREILS UTILISES PAR L’AMBULANCIER ET CONCERNES PAR LA MATERIOVIGILANCE

Quoi ?                     Les scopes, saturomètres, moniteur ECG, thermomètre électronique, tensiomètre électronique…

Pourquoi ?                              Eviter des données erronées. Ces appareillages doivent être calibrés régulièrement.

Remarque                                Astuce pour le matériel grand public ; prendre une tension avec un brassard électronique et comparer avec une prise manuelle. Pour la température : tympanique contre thermomètre traditionnel.

Q ?                          Les respirateurs, les DAE

P ?                           Eviter que la délivrance réelle ne diffère de la délivrance prescrite

R                             Sur un DAE un témoin de fonctionnement extérieur indique la présence d’une anomalie.

 

Q ?                          Les détecteurs de monoxyde de carbone

P ?                           Eviter que le réactif du détecteur ne périme et annule la protection. Ne pas dépasser la date limite d’utilisation.

Q ?                          Les bouteilles d’oxygène et toute la tuyauterie

P ?                           Eviter les risque d ‘explosion ou d’incendie en évitant les fuites. Ne pas dépasser la date limite d’utilisation.

R                             Raison pour laquelle il faut purger les rampes et manodétendeurs après utilisation. Le contrat d’oxygène prend en charge l’ensemble des contrôles de maintenance et de qualité. La tuyauterie doit être changée tous les 5 ans.

 

Q ?                          Les aspirateurs de mucosités

P ?                           Eviter leur inefficacité au moment de l‘emploi.

Cette prise en compte du matériel et la nécessité de la mise en place de la matériovigilance implique un certain nombre de dispositions tant au niveau du matériel qu’à celui de son utilisateur.

 

2.58. L’ATTITUDE FACE AU MATERIEL UTILISE (A)

Etre formé à l’utilisation         Une formation ou initiation doit être mise en place pour tout nouveau matériel. Le manuel et les précautions d’emploi doivent être lus et conservés à un endroit accessible à tous. Une affichette d’utilisation et de précautions peut être mise à disposition dans le véhicule.

Ne manier que du matériel connu           Un service hospitalier n’a pas à prêter du matériel à un ambulancier. Ce dernier doit disposer de son propre matériel.

Utiliser avec précaution           Tout choc, détérioration ou chute doit voir le matériel immobilisé, révisé pour éviter tout dérèglement interne et risque d’accident.

Vérifier régulièrement             Le matériel doit être vérifié à chaque prise de service. La signature, de celui qui a effectué la vérification, apposée sur la feuille de traçabilité garantit le suivi des appareillages. Elle engage sa responsabilité. Certains moniteur/défibrillateur, respirateurs… disposent de « check list constructeur » à remplir à chaque vérification avec des paramètres à tester.

Ne pas outrepasser ses compétences      Ne pas ouvrir ou bricoler le matériel. L’ambulancier ne doit pas prendre la responsabilité de vérifier du matériel pour lequel il n’est pas formé.

Rendre compte et informer      Signaler à l’Afssaps, via la direction de la société, tout problème d’utilisation d’un appareil.

Prévenir                                  Avoir un contrat de maintenance ou les coordonnées d’un service de matériovigilance.

 

 

TYPES D’INCIDENTS OU RISQUES D’INCIDENTS AU REGARD DU COD DE SANTE PUBLIQUE

Ceux qu’il convient obligatoirement de signaler, en application des articles L 665-6 et R 665-49 du Code de la sante publique

Art L 665-6 : le fabricant, les utilisateurs d’un dispositif et les tiers ayant connaissance d’un incident ou d’un risque d’incident mettant en cause un dispositif ayant entraîné ou susceptible d’entraîner la mort ou la dégradation grave de l’état de santé d’un patient, d’un utilisateur ou d’un tiers doivent le signaler sans délai à l’autorité administrative.

Art R 665-49 : donnent lieu obligatoirement et sans délai à un signalement les incidents ou risques d’incidents définis à l’article L 665-6.

Ceux que l’on peut signaler, le cas échéant, en application de l’article R 665-50 :

                Art. R 665-50 : donnent lieu facultativement à un signalement les incidents suivants :

• o    Réaction nocive et non voulue se produisant lors de l’utilisation d’un dispositif médical conformément à sa destination
• o    Réaction nocive et non voulue résultant d’une utilisation d’un dispositif médical ne respectant pas les instructions du fabricant ;
• o    Tout dysfonctionnement ou toute altération des caractéristiques ou des performances d’un dispositif médical ;
• o    Toute indication erronée, omission et insuffisance dans la notice d’instruction, le mode d’emploi ou le manuel de maintenance.

Ceux qui, dans le silence des textes, ne nécessitent pas d’être signalés :

Le risque d’incident ou quasi-incident est un incident qui ne survient pas grâce à un heureux hasard ou du fait de l’intervention d’une personne. Il convient de noter que l’art. L 665-6 ne distingue pas l’incident, du risque d’incident, des 2 entités ayant donc la même valeur juridique, et devant recevoir le même traitement.

 

TYPE DE FICHE  A REMPLIR POUR LE SIGNALEMENT

MATERIOVIGILANCE – SIGNALEMENT D’UN INCIDENT OU RISQUE D’INCIDENT.

Rubriques à remplir :

1. 1.        Renseignements concernant la personne qui fait le signalement
2. 2.        Renseignements concernant le matériel incriminé
3. 3.        Renseignements concernant l’incident.

 

AIDE AU SIGNALEMENT DES INCIDENTS DE MATERIOVIGILANCE

(cerfa)

Arbre aboutissant à :

Pas de déclaration ;                 Déclaration facultative ;          Déclaration obligatoire.

Encart « APPRECIATION DE LA GRAVITE » :

-           Décès

-           Menace de pronostic vital

-           Incapacité permanente ou importante

-           Hospitalisation ou prolongation d’hospitalisation

-           Nécessité d’intervention médicale ou chirurgicale

-           Malformation congénitale.  

 

 

AUTOEVALUATION DU MODULE 2 :

1.        L’embolie pulmonaire est due à la migration d’un caillot de sang au niveau des poumons.   V.            F

2.        L’œdème aigu du poumon est un gonflement du poumon                                                            V             F.

3.        La grossesse extra utérine est une urgence vitale                                                                           V.            F

4.        Le score de Glasgow sert à mesurer le taux de sucre dans le sang                                               V             F.

5.        Il n’est pas du ressort de l’ambulancier de prendre en compte la douleur de la personne transportée V             F.

6.        Un melaena est un vomissement de sang digéré                                                                             V             F.

7.        L’intoxication par une substance toxique peut entraîner une détresse respiratoire                   V.            F

8.        On appelle intervalle libre, le délai entre un traumatisme crânien et l’apparition de troubles de conscienceV.     F

9.        La prise de la pression artérielle fait partie des attributions de l’ambulancier                             V.            F

10.     Une réaction allergique peut entraîner une détresse respiratoire.                                                  V.            F